دراسة عشوائية مزدوجة التعمية محكومة بالدواء الوهمي ومتعددة المراكز لعلاج فقر الدم المرتبط بالأورام بواسطة شراب Shengxuebao

LIU Zhu ,  

LI Xiangrong ,  

DAI Xiaojun ,  

WANG Yanjun ,  

LI Xiao ,  

WANG Keqiong ,  

WU Tao ,  

ZHONG Miaowen ,  

YU Hongjiang ,  

FENG Ji ,  

HU Zuowei ,  

LI Kainan ,  

CHEN Shaowei ,  

LI Chunhua ,  

FU Zhengchuan ,  

ZHANG Rui ,  

CHEN Yongfa ,  

XU Hongyu ,  

REN Tao ,  

YAO Yibo ,  

JIN Jianxu ,  

WANG Pengyin ,  

HE Zhijiang ,  

SHEN Jian ,  

WANG Lei ,  

LI Min ,  

CHANG Wenming ,  

CHEN Xinyi ,  

HOU Li ,  

摘要

الهدف تقييم فعالية وسلامة علاج شراب Shengxuebao لمريض فقر الدم المرتبط بالأورام (CRA) مع نقص الكبد والكلى، وضعف الطاقة والدم. الطريقة تعتمد على تصميم تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مع دواء وهمي، متعددة المراكز، شملت مرضى الأورام الخبيثة الذين زاروا مستشفيات مختلفة في الفترة من 1 يونيو 2022 إلى 30 سبتمبر 2024. تم تقسيم المرضى إلى مجموعتين بنسبة 1:1، المجموعة التجريبية تتلقى Shengxuebao، والمجموعة الضابطة تتلقى الدواء الوهمي، 15 مل لكل مرة، 3 مرات يومياً، لمدة 28 يوماً. المؤشرات الرئيسية تشمل معدل تحسن الهيموغلوبين (Hb) والأعراض التي تتعلق بالطب الصيني في الأسبوع الرابع. المؤشرات الثانوية تشمل قياسات Hb و RBC وتقييم الوظيفة والأعراض عبر الأسابيع 2 و4 و6. في الأسبوع الرابع تم تقييم السلامة. النتائج شملت 239 مريضاً. لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية في بيانات الأساس بين المجموعتين. (1) المؤشرات الرئيسية: كانت نسبة تحسنHb و تحسن أعراض الطب الصيني أعلى في المجموعة التجريبية مقارنة بالضابطة، بفارق معنوي (P < 0.05 و P < 0.01). (2) المؤشرات الثانوية: تحسن مؤشرات Hb و RBC وتقييم KPS كان أفضل في المجموعة التجريبية؛ وتقليل التعب وفقدان الشهية أفضل أيضاً. (3) السلامة: لم يوجد فرق ذو دلالة في حدوث الآثار الجانبية بين المجموعتين. الخلاصة: شراب Shengxuebao فعال في تحسين Hb، أعراض الطب الصيني، الأعراض السريرية، ووظائف المرضى مع سلامة مشابهة للدواء الوهمي.

关键词

الأورام الخبيثة; فقر الدم المرتبط بالأورام; مرض دم السم السرطاني; شراب Shengxuebao; التجارب السريرية

阅读全文