Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Shengxuebao-Präparats bei der Behandlung der tumorrelevanten Anämie (CRA) mit Leber- und Niereninsuffizienz sowie Qi- und Blutmangel. Methode: Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie mit Patienten mit bösartigen Tumoren, die vom 1. Juni 2022 bis 30. September 2024 behandelt wurden. Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert in Versuchsgruppe (Shengxuebao) und Kontrollgruppe (Placebo). Dosierung: 15 ml dreimal täglich für 28 Tage. Hauptendpunkte: Verbesserungsrate des Hämoglobins (Hb) und Verbesserung der traditionell chinesischen Medicinsymptome (TCM) in der 4. Woche. Sekundäre Endpunkte: Hb, Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC), Karnofsky-Status (KPS), TCM-Scores und Veränderungen in Woche 2, 4 und 6. Sicherheitsbeurteilung in Woche 4. Ergebnisse: 239 Patienten eingeschlossen. Kein signifikanter Unterschied in den Basisdaten zwischen den Gruppen. (1) Hauptendpunkte: Gruppe Shengxuebao zeigte signifikant höhere Verbesserungsraten (P < 0,05 bzw. P < 0,01). (2) Sekundäre Endpunkte: Hb, RBC, KPS und TCM-Scores verbesserten sich deutlich in der Versuchsgruppe. (3) Sicherheit: Keine signifikanten Unterschiede bei unerwünschten Ereignissen. Fazit: Shengxuebao verbessert wirksam Hb, TCM-Symptome und klinische Beschwerden sowie die Funktionsfähigkeit der Patienten und weist eine ähnliche Sicherheit wie Placebo auf.

bösartiger Tumor; tumorrelevante Anämie; Krebsbluterkrankung; Shengxuebao; klinische Studie