Status quo und Standardisierungsprobleme der Endpunktindikatoren randomisierter kontrollierter Studien zur Akupunkturbehandlung der vaskulären Demenz

BAO Liang ,  

DING Xuechun ,  

ZHANG Zhenfeng ,  

LU Zhenggang ,  

LI Chunning ,  

XU Wenshuai ,  

GUO Qiucheng ,  

LI Fei ,  

摘要

Ziel ist die Analyse des Status quo der Endpunktindikatoren randomisierter kontrollierter Studien (RCT) zur Akupunkturbehandlung der vaskulären Demenz (VD) sowie die Förderung der Erstellung eines standardisierten Satzes von Endpunktindikatoren. Die Methode umfasst die Recherche in zehn chinesischen und englischen Datenbanken sowie zwei Registern für klinische Studien der traditionellen Medizin. Zwei Forscher selektierten unabhängig voneinander RCT-Studien zur Akupunkturbehandlung von VD im Zeitraum vom 1. Januar 2015 bis 1. Januar 2025 und bewerteten das Verzerrungsrisiko mittels Cochrane Risk of Bias 2-Werkzeugs. Es wurden Basisinformationen, Interventionen, chinesische und westliche Diagnosekriterien, chinesische Syndromindikatoren extrahiert, Endpunktindikatorenbereiche zusammengefasst und analysiert. Aus zunächst 2898 Suchergebnissen wurden nach Auswahl 93 RCTs eingeschlossen, die 84 Endpunktindikatoren in sechs Bereichen umfassen: Symptome und Zeichen (20 Typen, 23,81 %), chinesische Syndrome (3 Typen, 3,57 %), medizinische Untersuchungen (51 Typen, 60,71 %), Lebensqualität (5 Typen, 5,95 %), Sicherheitsbewertung (4 Typen, 4,76 %) und prognostische Nachverfolgung (1 Typ, 1,19 %). 91 Studien (97,85 %) berichteten über die Behandlungsdauer von 2 bis 24 Wochen; 72 RCTs (77,42 %) nutzten den klinischen Behandlungserfolg als Endpunkt; 11 Studien (11,83 %) berichteten über Sicherheitsbewertungen. Fazit: Das Design der aktuellen RCTs zur Akupunkturbehandlung der VD ist noch nicht einheitlich, methodische Qualitätsprobleme bestehen, individuelle Differenzierung ist unzureichend abgebildet, Sicherheitsbewertungen und Nachverfolgungsmechanismen sind schwach ausgeprägt. Zukünftige Forschung sollte sich auf die Essenz der VD konzentrieren, einen auf die klinischen Besonderheiten der traditionellen chinesischen Medizin abgestimmten Kernindikatorensatz entwickeln, die wissenschaftliche und standardisierte Entwicklung der klinischen Akupunkturforschung für VD fördern und überzeugendere Evidenz für die klinische Praxis liefern.

关键词

vaskuläre Demenz; Akupunktur; Endpunktindikatoren; randomisierte kontrollierte Studie; Indikatorbereiche

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