Ziel: Beobachtung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Dingji Granulat bei der Behandlung von Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern und Leber-Qi-Stagnationssyndrom. Methode: Randomisierte kontrollierte Studie; Patienten wurden von März bis November 2023 aus der Kardiologie der Longhua-Klinik der Shanghai Universität für Traditionelle Chinesische Medizin rekrutiert. Insgesamt 80 Patienten, die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden per Zufallszahlentabelle in eine Versuchs- und Kontrollgruppe zu je 40 Fällen eingeteilt (7 Patienten fielen aus). Die Kontrollgruppe erhielt eine westliche Standardbehandlung, die Versuchsgruppe erhielt zusätzlich zum westlichen Standard 4 Wochen lang Shugan Dingji Granulat. Vor und nach der Behandlung wurden Anzahl und Dauer der Vorhofflimmer-Episoden, 24-h-EKG, TCM-Syndrom-Punktzahl, Lebensqualitätsfragebogen für Vorhofflimmern (AFEQT), Sicherheitsindikatoren sowie die Wirkung der chinesischen und westlichen Medizin bewertet. Ergebnisse: Vor der Behandlung gab es keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. In der Versuchsgruppe nahmen Anzahl und Dauer der Vorhofflimmerepisoden nach der Behandlung signifikant ab (P <0,01) und waren niedriger als in der Kontrollgruppe (P <0,05). Die mittlere Herzfrequenz im 24-h-EKG war in der Versuchsgruppe nach der Behandlung niedriger (P <0,05). Die maximale Herzfrequenz zeigte keine signifikanten Unterschiede intra- oder intergruppal. Die minimale Herzfrequenz stieg in der Versuchsgruppe nach der Behandlung (P <0,01), jedoch ohne signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen. Die Herzfrequenzvariabilität nahm in der Versuchsgruppe ab (P <0,01), mit größerer Abnahme als in der Kontrollgruppe, jedoch ohne signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen. Die Sinusrhythmuserhaltungsrate unterschied sich nicht signifikant zwischen den Gruppen. Die Effektivitätsrate betrug 54,1 % in der Versuchs- und 38,9 % in der Kontrollgruppe. Die TCM-Syndrompunkte sanken in beiden Gruppen nach der Behandlung (P <0,01), waren aber in der Versuchsgruppe nach der Behandlung signifikant geringer als in der Kontrollgruppe (P <0,01). Die AFEQT-Punkte sanken in der Versuchsgruppe nach der Behandlung (P <0,01) und waren niedriger als in der Kontrollgruppe (P <0,05). Die Sicherheitsindikatoren zeigten vor und nach der Behandlung keine signifikanten Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen. Die Gesamtwirksamkeit der westlichen Medizin betrug 62,2 % in der Versuchs- und 30,6 % in der Kontrollgruppe, die Gesamtwirksamkeit der chinesischen Medizin betrug 86,5 % bzw. 47,2 %, mit besserer Wirksamkeit in der Versuchsgruppe (P <0,05). Schlussfolgerung: Shugan Dingji Granulat kann die Häufigkeit und Dauer von Vorhofflimmerepisoden effektiv reduzieren und durch Verbesserung von Depression und Angst die Lebensqualität der Patienten steigern.

Shugan Dingji Granulat;Paroxysmales Vorhofflimmern;Leber-Qi-Stagnation;Lebensqualitätsfragebogen bei Vorhofflimmern;Randomisierte kontrollierte Studie