Objectif : Observer l'efficacité clinique et la sécurité d'utilisation des granules Shugan Dingji dans le traitement des patients atteints de fibrillation atriale paroxystique avec syndrome de stagnation du Qi du foie. Méthodes : étude randomisée contrôlée. Les cas provenaient du service de cardiologie de l'hôpital Longhua affilié à l'Université de médecine chinoise de Shanghai, de mars à novembre 2023. 80 patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été randomisés en groupes expérimental et témoin de 40 cas chacun (7 cas ont été perdus). Le groupe témoin a reçu un traitement de base en médecine occidentale, le groupe expérimental a reçu le traitement occidental de base additionné des granules Shugan Dingji pendant 4 semaines. Les évaluations comprenaient le nombre et la durée des épisodes de fibrillation atriale, la surveillance ECG dynamique sur 24 h, les scores de symptômes selon la médecine traditionnelle chinoise, l'échelle de qualité de vie pour la fibrillation atriale (AFEQT), les indices de sécurité ainsi que l'évaluation de l'efficacité médicale chinoise et occidentale. Résultats : Avant traitement, les données de base des deux groupes ne présentaient pas de différence statistiquement significative, assurant leur comparabilité. Le nombre et la durée des épisodes de fibrillation atriale ont diminué dans le groupe expérimental après traitement (P <0,01), et étaient inférieurs à ceux du groupe témoin (P <0,05). La fréquence cardiaque moyenne mesurée par ECG dynamique sur 24 h était plus basse dans le groupe expérimental après traitement (P <0,05). La fréquence cardiaque maximale n'a pas montré de différence significative intra ou inter groupe. La fréquence cardiaque minimale a augmenté dans le groupe expérimental après traitement (P <0,01), sans différence significative entre les groupes. L'amplitude de la variabilité de la fréquence cardiaque a diminué dans le groupe expérimental après traitement (P <0,01), cette réduction étant plus importante que dans le groupe témoin, mais sans différence significative entre les groupes. Les taux de maintien du rythme sinusal n'ont pas différé significativement entre les deux groupes. Le taux d'efficacité était de 54,1 % dans le groupe expérimental et de 38,9 % dans le groupe témoin. Les scores des symptômes de médecine traditionnelle chinoise ont diminué dans les deux groupes après traitement (P <0,01), mais ont diminué davantage dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin (P <0,01). Les scores AFEQT ont diminué dans le groupe expérimental après traitement (P <0,01), avec une baisse significative par rapport au groupe témoin (P <0,05). Les indices de sécurité avant et après traitement chez les deux groupes ne présentaient pas de différence statistiquement significative. Le taux d'efficacité globale en médecine occidentale était de 62,2 % pour le groupe expérimental et de 30,6 % pour le groupe témoin ; le taux d'efficacité globale en médecine traditionnelle chinoise était de 86,5 % et 47,2 % respectivement, le groupe expérimental étant supérieur au groupe témoin (P <0,05). Conclusion : Les granules Shugan Dingji peuvent réduire efficacement la fréquence et la durée des épisodes de fibrillation atriale et améliorer la qualité de vie des patients en atténuant leurs états de dépression et d'anxiété.

Granules Shugan Dingji;Fibrillation atriale paroxystique;Stagnation du Qi du foie;Échelle de qualité de vie de la fibrillation atriale;Essai contrôlé randomisé