麝香通心滴丸による冠状動脈遅延血流の即時および短期療効の臨床研究

LIU Yong ,  

HU Hui ,  

WANG Yuncui ,  

XIAO Di ,  

KANG Jingfan ,  

ZHANG Lijing ,  

摘要

目的は、麝香通心滴丸が冠状動脈の遅延血流(CSF)に及ぼす即時効果および短期療効を探ることである。方法は、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験デザインを用い、北京中医薬大学東直門病院で64例のCSF患者を募集し、中央ランダム化システムにより1:1の割合で麝香通心滴丸群およびプラセボ群にそれぞれ32例ずつ無作為に割り付けた。両群の患者はそれぞれ麝香通心滴丸またはプラセボを舌下に4錠含服し、その後再度冠状動脈造影を行い、補正TIMIフレーム数(CTFC)及び微小循環抵抗指数(caIMR)を測定して即時血流速度を評価した。さらに、麝香通心滴丸またはプラセボを12週間服用し、血瘀証スコア、中医証候スコア、シアトル狭心症質問票(SAQ)スコアで短期療効を評価した。プラセボ群と比較して、薬物服用後の麝香通心滴丸群のCTFC及びcaIMRは有意に低下し(P<0.05)、服用前後の差の群間比較も統計学的に有意であった(P<0.01)。群内比較では、麝香通心滴丸群の薬物服用後CTFC及びcaIMRは服用前より低かった(P<0.01)。12週間治療後、麝香通心滴丸群の血瘀証スコア及び中医証候スコアはプラセボ群より低く、SAQスコアは高かった(P<0.01)。群内比較でも、治療後の麝香通心滴丸群血瘀証スコアは治療前より低く、両群の中医証候スコアは治療後に治療前より低く、SAQスコアは治療後に治療前より高かった(P<0.01)。結論として、麝香通心滴丸はCSF患者の即時血流速度を改善し、生活の質を向上させ、中医証候スコアと血瘀証スコアを低下させ、安全性も良好である。

关键词

麝香通心滴丸;冠状動脈遅延血流;冠状動脈微小循環;ランダム化比較試験

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