目的は、血管性認知症（VD）に対する鍼治療のランダム化比較試験（RCT）のアウトカム指標の現状を分析し、標準化されたアウトカム指標セットの構築を促進することである。方法として、中医医学ジャーナル全文データベース、中国生物医学文献サービスシステム、中国知網、万方データ知識サービスプラットフォーム、維普網、PubMed、Embase、Cochrane Library、MEDLINE、Web of Scienceなど10の中英語データベース、および中国臨床試験登録センター、国際伝統医学臨床試験登録プラットフォームの2つの登録システムを検索し、2名の研究者が2015年1月1日から2025年1月1日までの間の血管性認知症に対する鍼治療RCT文献を独立して選択した。Cochrane Risk of Bias 2ツールを用いてリスクオブバイアスを評価した。文献の基本情報、介入方法、中西医診断基準、中医学証候アウトカム指標を抽出し、鍼治療VDのRCT研究指標領域をまとめ、収載文献の基本情報及びアウトカム指標を分析した。結果、初期検索で2,898件の文献を得て、選別後に最終的に93件のRCTを収載し、84種のアウトカム指標を含み、症状徴候20種（23.81%）、中医学証候3種（3.57%）、医学検査51種（60.71%）、生活の質5種（5.95%）、安全性評価4種（4.76%）、予後追跡1種（1.19%）の6つの指標領域を含んだ。うち91件（97.85%）のRCTは治療期間を報告し、期間は2～24週間であった；72件（77.42%）は臨床有効性をアウトカム指標に用いた；11件（11.83%）は安全性評価を報告した。結論として、現状の鍼治療VDのRCT研究デザインは統一された規範が形成されておらず、方法論的品質に多くの問題が存在し、個別化された弁証論治の特徴が十分に反映されておらず、安全性評価や追跡メカニズムが弱い。今後の研究はVDの本質に焦点を当て、中医薬臨床の特徴に合致したコア指標セットを構築し、鍼治療VDの臨床研究の科学的・標準的発展を促進し、臨床実践により説得力のあるエビデンスを提供すべきである。

血管性認知症;鍼;アウトカム指標;ランダム化比較試験;指標領域