目的：肝うつ気滞証の発作性心房細動患者に対する疏肝定悸顆粒の臨床効果および薬物安全性を観察する。方法：無作為対照研究を採用し、症例は2023年3月から2023年11月の間に上海中医薬大学附属龍華病院心臓病科の外来または入院患者から選定した。包含および除外基準に基づき選抜後、乱数表法により試験群と対照群に各40例ずつ、計80例（脱落7例）に分けた。対照群は西洋薬基礎治療を行い、試験群は西洋薬基礎治療に疏肝定悸顆粒を4週間併用した。投与前後に患者の心房細動発作回数および持続時間、24時間ホルター心電図、中医学証候評価点、心房細動生活の質尺度（AFEQT）得点、安全性指標、および中西医療効果評価を行った。結果：治療前、両群の患者のベースラインデータに有意差はなく、比較可能であった。心房細動発作の回数および持続時間は、試験群で治療後に治療前より減少し（P ＜0.01）、治療後は対照群よりも減少した（P ＜0.05）。24時間ホルター心電図では、平均心拍数が試験群で治療後に対照群より低下した（P ＜0.05）。最高心拍数は群内および群間で有意差はなかった。最低心拍数は試験群で治療後に治療前より上昇した（P ＜0.01）が、群間差はなかった。心拍数変動範囲は試験群で治療後に縮小し（P ＜0.01）、縮小幅は対照群より大きかったが、群間差はなかった。両群間の洞調律維持率には有意差がなかった。試験群の有効率は54.1%、対照群は38.9%であった。中医学証候評価点はそれぞれの治療前と比較して試験群および対照群で治療後に減少し（P ＜0.01）、試験群が対照群よりも有意に低下した（P ＜0.01）。試験群のAFEQT得点は治療後に治療前より低下し（P ＜0.01）、対照群と比較しても治療後に低下した（P ＜0.05）。投与前後での安全性指標の群内および群間比較では有意差はなかった。中西医療の総有効率は試験群がそれぞれ62.2%、30.6%、中医学証候の総有効率は86.5%、47.2%であり、試験群は対照群より優れていた（P ＜0.05）。結論：疏肝定悸顆粒は心房細動の発作回数および持続時間を効果的に減少させ、患者の抑うつおよび不安状態を改善することで生活の質を向上させることができる。

疏肝定悸顆粒;発作性心房細動;肝うつ気滞;心房細動生活の質尺度;無作為対照試験