目的：経単純バルーン拡張術（PTBA）を受けた症候性頭蓋内動脈粥状硬化性狭窄症（sICAS）気虚血瘀証患者の術後1年以内の血管内再狭窄を予測する臨床モデルを構築および検証すること。方法：2020年1月1日から2024年12月31日までに北京中医薬大学東方病院脳病第三科で頭蓋内介入治療を受けたsICAS気虚血瘀証患者を後ろ向きに選択し、データを7：3の割合で訓練セットと検証セットに無作為に分割し、1年以内の血管内再狭窄の有無により再狭窄群と非再狭窄群に分類した。年齢、性別、体格指数、既往歴、中医学証候得点などの基本臨床特徴、血液一般検査、凝固状態、肝腎機能、CT血管造影検査などの検査指標を収集し、単変量ロジスティック回帰分析、逐次回帰、最適部分集合、LASSO回帰により予測変数を選択した。多変量ロジスティック回帰分析により血管内再狭窄の独立影響因子を抽出し、ノモグラムの予測モデルを構築。ROC曲線、校正曲線、臨床意思決定曲線（DCA）、臨床影響曲線（CIC）によりモデルの識別能、校正度、臨床実用性を評価。内部検証はランダム分割検証、交差検証、ブートストラップ検証で行い、PROBASTでモデル方法論の質を評価した。結果：250例の患者を含み、男性170例（平均年齢66.86±10.05歳）、女性80例（68.62±9.02歳）。訓練セット175例、検証セット75例。冠動脈疾患歴、喫煙歴、アスピリン服用歴、クロピドグレル／チカグレロ服用歴、スタチン服用歴、小型高密度低密度リポタンパクコレステロール、Essen脳卒中リスクスコア（ESRS）の7つの血管内再狭窄に影響する変数を選択。多変量ロジスティック回帰分析で冠動脈疾患歴、喫煙歴、小型高密度低密度リポタンパクコレステロール、ESRSが血管内再狭窄の危険因子であり、アスピリン、クロピドグレル／チカグレロ、スタチンの有効な服用歴は保護因子であることが示された（P<0.05）。これら7つの変数に基づいてsICAS気虚血瘀証PTBA術後ノモグラム予測モデルを構築し、予測モデルの曲線下面積（AUC）は0.865（95%CI: 0.803～0.926）、ブライアンスコア0.091、ホスマー・レメショウ検定χ2=7.352、P=0.499であり、良好な識別能と校正度を示した。DCA曲線およびCIC曲線は予測モデルの臨床的適用性の良さを示した。ランダム分割検証の検証セットのAUCは0.804（95%CI:0.670～0.939）、ブライアンスコア0.085、ホスマー・レメショウ検定χ2=3.400、P=0.907。リーブワンアウト交差検証の精度は0.771、kappa値は0.266、AUCは0.798（95%CI:0.682～0.911）、ブライアンスコア0.093であり、元のデータと統計学的に有意差はなかった。ブートストラップ1000回後のAUCは0.838（95%CI:0.761～0.915）であり、予測モデルの良好な内部安定性を示した。PROBASTツールによるモデルの最終評価は高いバイアスリスクであった。結論：冠動脈疾患歴、喫煙歴、アスピリン服用歴、クロピドグレル／チカグレロ服用歴、スタチン服用歴、小型高密度低密度リポタンパクコレステロール、ESRSはsICAS気虚血瘀証患者のPTBA術後1年以内の血管内再狭窄と関連しており、これらの指標に基づく臨床予測モデルは高い予測精度と臨床的実用性を有すると考えられる。

症候性頭蓋内動脈粥状硬化性狭窄;単純バルーン拡張術;気虚血瘀証;血管内再狭窄;臨床予測モデル