침 치료 혈관성 치매 무작위대조시험 결과 지표 현황 및 표준화 문제 분석

BAO Liang ,  

DING Xuechun ,  

ZHANG Zhenfeng ,  

LU Zhenggang ,  

LI Chunning ,  

XU Wenshuai ,  

GUO Qiucheng ,  

LI Fei ,  

摘要

목적은 혈관성 치매(VD)에 대한 침 치료 무작위대조시험(RCT)의 결과 지표 현황을 분석하고 표준화된 결과 지표 집합 구축을 촉진하는 것이다. 방법으로는 중의학 저널 전문 데이터베이스, 중국 생의학 문헌 서비스 시스템, 중국지식망, 완방 데이터 지식 서비스 플랫폼, 위푸망, PubMed, Embase, Cochrane 도서관, MEDLINE, Web of Science 등 10개의 중영문 데이터베이스와 중국 임상시험 등록센터, 국제 전통의학 임상시험 등록 플랫폼 등 2개의 등록 시스템을 검색했으며, 2명의 연구원이 독립적으로 2015년 1월 1일부터 2025년 1월 1일까지 VD에 대한 침 치료 RCT 문헌을 선정하였다. Cochrane Risk of Bias 2 도구를 사용해 편향 위험을 평가했다. 문헌 기본 정보, 중재, 중서의 진단 기준, 중의 증후 결과 지표를 추출하고, 침 치료 VD RCT 연구 지표 영역을 요약하며, 포함된 문헌의 기본 정보 및 결과 지표를 분석했다. 결과 초기 검색에서 2,898편의 문헌이 확인되었으며, 선별 후 최종적으로 93편의 RCT가 포함되었고, 84종의 결과 지표가 포함되었으며, 증상 징후 20종(23.81%), 중의 증후 3종(3.57%), 의학 검사 51종(60.71%), 삶의 질 5종(5.95%), 안전성 평가 4종(4.76%), 예후 추적 1종(1.19%)의 6개 지표 영역을 포함했다. 이 중 91편(97.85%)의 RCT가 치료 주기를 보고했으며, 기간은 2~24주 사이였다; 72편(77.42%)은 임상 효능을 결과 지표로 삼았다; 11편(11.83%)은 안전성 평가를 보고했다. 결론 현재 침 치료 VD RCT 연구 설계는 통일된 규범이 형성되지 않았으며, 방법론적 품질에 여러 문제가 존재하고, 개인 맞춤辨证论治 특징이 충분히 반영되지 않았으며, 안전성 평가와 추적 기전이 상대적으로 취약하다. 향후 연구는 VD 질병 본질에 집중하고, 중의학 임상 특성에 부합하는 핵심 지표 집합을 구축하며, 침 치료 VD의 임상 연구 과학화와 표준화 발전을 촉진하여 임상 실천에 더 설득력 있는 근거를 제공해야 한다.

关键词

혈관성 치매; 침; 결과 지표; 무작위대조시험; 지표 영역

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