Цель — оценить эффективность и безопасность препарата Shengxuebao при лечении опухолевой анемии (CRA) с недостаточностью печени и почек и дефицитом Ци и крови. Метод основан на рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом клиническом исследовании с включением пациентов с злокачественными опухолями, обращавшихся в 26 разных больниц с 1 июня 2022 по 30 сентября 2024 года. Пациенты рандомизированы в группы 1:1. Экспериментальная группа принимала Shengxuebao, контрольная — плацебо, по 15 мл три раза в день в течение 28 дней. Основные показатели эффективности — уровень гемоглобина (Hb) и улучшение симптомов по традиционной китайской медицине (TCM) на 4-й неделе. Вторичные показатели включают Hb, количество эритроцитов (RBC), баллы по шкале Картса (KPS), симптомы ТКМ и их изменения на 2-й, 4-й и 6-й неделях. На 4-й неделе оценивали безопасность. В исследовании участвовали 239 пациентов. Статистически значимых различий в исходных данных между группами не было. (1) Основные показатели: на 4-й неделе уровень Hb и показатели TCM были выше в экспериментальной группе (P < 0.05 и P < 0.01). (2) Вторичные показатели: улучшения Hb, RBC, KPS и симптомов были значительнее в экспериментальной группе. (3) Безопасность: различия в частоте побочных эффектов отсутствовали. Вывод: Shengxuebao эффективно повышает уровень Hb, улучшает симптомы по ТКМ и клинические проявления, улучшает функции пациентов и имеет безопасность, сопоставимую с плацебо.

злокачественная опухоль; опухолевая анемия; болезнь кроветворения, связанная с раком; Shengxuebao; клиническое исследование