Анализ состояния конечных показателей рандомизированных контролируемых испытаний акупунктуры при сосудистой деменции и вопросы стандартизации

BAO Liang ,  

DING Xuechun ,  

ZHANG Zhenfeng ,  

LU Zhenggang ,  

LI Chunning ,  

XU Wenshuai ,  

GUO Qiucheng ,  

LI Fei ,  

摘要

Целью является анализ текущего состояния конечных показателей рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) акупунктуры при сосудистой деменции (СД) и продвижение создания стандартизированного набора таких показателей. Методология включала поиск в десяти китайских и англоязычных базах данных, а также в двух регистрах клинических испытаний традиционной медицины, где два исследователя независимо отбирали статьи РКИ с 1 января 2015 по 1 января 2025, оценивая риск смещения с помощью инструмента Cochrane Risk of Bias 2. Были извлечены данные по основным характеристикам, интервенциям, диагностическим критериям и китайской медицине, обобщены области показателей РКИ. Из 2898 первоначально найденных статей после отбора включено 93 РКИ с 84 показателями, охватывающими 6 областей: симптомы и признаки (20 видов, 23.81%), синдромы традиционной китайской медицины (3 вида, 3.57%), медицинские обследования (51 вид, 60.71%), качество жизни (5 видов, 5.95%), оценка безопасности (4 вида, 4.76%) и прогнозное наблюдение (1 вид, 1.19%). В 91 исследовании (97.85%) указан период лечения (от 2 до 24 недель); 72 РКИ (77.42%) использовали клиническую эффективность в качестве конечного показателя; 11 РКИ (11.83%) сообщали об оценке безопасности. Вывод: текущий дизайн РКИ акупунктуры при СД не стандартизирован, имеют место методологические проблемы, недостаточно отражены особенности индивидуализированного лечения, системы оценки безопасности и последующего наблюдения слабы. Будущие исследования должны сосредоточиться на сущности СД, создавать набор ключевых показателей, отражающих особенности традиционной китайской медицины, способствуя научному и регламентированному развитию клинических исследований акупунктуры для СД и предоставляя более убедительные доказательства для клинической практики.

关键词

сосудистая деменция;акупунктура;конечные показатели;рандомизированное контролируемое исследование;области показателей

阅读全文