Цель: наблюдение клинической эффективности и безопасности применения гранул Шуган Диньцзи при лечении пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий и синдромом застоя печени и ци. Методы: рандомизированное контролируемое исследование, пациенты отбирались из кардиологического отделения больницы Лунхуа, филиала Шанхайского университета традиционной китайской медицины, в период с марта по ноябрь 2023 года. Всего 80 пациентов, соответствующих критериям включения и исключения, были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы по 40 человек каждая (7 пациентов исключены). Контрольная группа получала базовую западную терапию, экспериментальная — базовую западную терапию с добавлением гранул Шуган Диньцзи в течение 4 недель. Оценивались количество и продолжительность эпизодов фибрилляции предсердий, 24-часовое холтеровское мониторирование, баллы синдромов ТКМ, оценки качества жизни по шкале AFEQT, безопасность и эффективность традиционной и западной медицины. Результаты: перед лечением базовые характеристики групп статистически не различались. В экспериментальной группе количество и продолжительность эпизодов снизились по сравнению с показателями до лечения (P <0.01), а также по сравнению с контрольной группой после терапии (P <0.05). Средняя ЧСС по 24-часовому мониторингу после лечения была ниже в экспериментальной группе (P <0.05), максимальная ЧСС не имела статистических различий между группами. Минимальная ЧСС увеличилась в экспериментальной группе после лечения (P <0.01), но без значимых межгрупповых различий. Амплитуда вариабельности ЧСС сократилась в экспериментальной группе (P <0.01), без статистически значимой разницы между группами. Различий в частоте синусового ритма между группами не выявлено. Эффективность лечения составила 54,1% в экспериментальной и 38,9% в контрольной группах. Баллы синдромов ТКМ снизились в обеих группах (P <0.01), в экспериментальной группе они были значительно ниже после лечения (P <0.01). Оценка по шкале AFEQT снизилась в экспериментальной группе (P <0.01) и была меньше по сравнению с контрольной (P <0.05). Показатели безопасности не выявили значимых различий. Общая эффективность западной медицины составила 62,2% в экспериментальной и 30,6% в контрольной группах, эффективность ТКМ — 86,5% и 47,2% соответственно, что свидетельствует о превосходстве экспериментальной терапии (P <0.05). Заключение: гранулы Шуган Диньцзи эффективно уменьшают количество и длительность эпизодов фибрилляции предсердий, а также улучшают качество жизни путем снижения депрессии и тревожности у пациентов.

Гранулы Шуган Диньцзи;Пароксизмальная фибрилляция предсердий;Застой печени и ци;Шкала качества жизни при фибрилляции предсердий;Рандомизированное контролируемое исследование