Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre el tratamiento de la anemia asociada a tumores con Shengxuebao

LIU Zhu ,  

LI Xiangrong ,  

DAI Xiaojun ,  

WANG Yanjun ,  

LI Xiao ,  

WANG Keqiong ,  

WU Tao ,  

ZHONG Miaowen ,  

YU Hongjiang ,  

FENG Ji ,  

HU Zuowei ,  

LI Kainan ,  

CHEN Shaowei ,  

LI Chunhua ,  

FU Zhengchuan ,  

ZHANG Rui ,  

CHEN Yongfa ,  

XU Hongyu ,  

REN Tao ,  

YAO Yibo ,  

JIN Jianxu ,  

WANG Pengyin ,  

HE Zhijiang ,  

SHEN Jian ,  

WANG Lei ,  

LI Min ,  

CHANG Wenming ,  

CHEN Xinyi ,  

HOU Li ,  

摘要

Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad del preparado Shengxuebao en el tratamiento de la anemia asociada a tumores (CRA) con insuficiencia hepática y renal, y deficiencia de Qi y sangre. Métodos: diseño de un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, incluyendo pacientes con tumores malignos atendidos entre el 1 de junio de 2022 y el 30 de septiembre de 2024. Los pacientes se asignaron aleatoriamente 1:1 a grupo experimental (Shengxuebao) o grupo placebo. Dosis de 15 ml, tres veces al día durante 28 días. Indicadores principales: tasa de mejora de hemoglobina (Hb) y de síntomas según la medicina tradicional china a la semana 4. Indicadores secundarios: Hb, recuento de glóbulos rojos (RBC), puntuación KPS y síntomas evaluados en semanas 2, 4 y 6. Evaluación de seguridad en la semana 4. Resultados: se incluyeron 239 pacientes. No hubo diferencias significativas en las características basales. (1) Indicadores principales: mejora significativa superior en el grupo experimental (P < 0.05 y P < 0.01). (2) Indicadores secundarios: mayor mejora en el grupo experimental. (3) Seguridad: no hubo diferencias significativas en efectos adversos. Conclusión: Shengxuebao mejora eficazmente los niveles de Hb, los síntomas según la medicina tradicional china, los síntomas clínicos y la función de los pacientes, con seguridad comparable al placebo.

关键词

tumor maligno; anemia asociada a tumores; enfermedad hematológica cancerosa; Shengxuebao; ensayo clínico

阅读全文