Análisis del estado de los indicadores de resultados en ensayos controlados aleatorizados de acupuntura para demencia vascular y problemas de estandarización

BAO Liang ,  

DING Xuechun ,  

ZHANG Zhenfeng ,  

LU Zhenggang ,  

LI Chunning ,  

XU Wenshuai ,  

GUO Qiucheng ,  

LI Fei ,  

摘要

El objetivo es analizar el estado actual de los indicadores de resultados en ensayos controlados aleatorizados (ECA) del tratamiento con acupuntura para la demencia vascular (DV) y promover la construcción de un conjunto estandarizado de indicadores de resultados. El método incluyó la búsqueda en diez bases de datos chinas e internacionales, así como en dos sistemas de registro de ensayos clínicos de medicina tradicional, donde dos investigadores seleccionaron independientemente artículos de ECA sobre tratamiento con acupuntura para DV entre el 1 de enero de 2015 y el 1 de enero de 2025, utilizando la herramienta Cochrane Risk of Bias 2 para evaluar el riesgo de sesgo. Se extrajeron datos básicos, intervenciones, criterios diagnósticos de medicina china y occidental, indicadores de síndromes chinos, se resumieron los dominios de los indicadores de los ECA y se analizaron las informaciones básicas y los indicadores finales. Se detectaron preliminarmente 2,898 artículos, después de la selección se incluyeron 93 ECA que involucraban 84 indicadores a través de 6 dominios: síntomas y signos (20 tipos, 23.81%), síndromes de medicina china (3 tipos, 3.57%), exámenes médicos (51 tipos, 60.71%), calidad de vida (5 tipos, 5.95%), evaluación de seguridad (4 tipos, 4.76%), y seguimiento pronóstico (1 tipo, 1.19%). De ellos, 91 ECA (97.85%) reportaron el ciclo de tratamiento con duraciones de 2 a 24 semanas; 72 ECA (77.42%) utilizaron la eficacia clínica como indicador final; 11 ECA (11.83%) reportaron evaluación de seguridad. Conclusión: El diseño actual de los ECA de acupuntura para DV no está unificado y presenta varias problemáticas metodológicas, la individualización del tratamiento no está plenamente reflejada, y los mecanismos de evaluación de seguridad y seguimiento son débiles. Las futuras investigaciones deben centrarse en la naturaleza de la enfermedad DV, establecer un conjunto central de indicadores que se ajusten a las características clínicas de la medicina tradicional china, promoviendo el desarrollo científico y estandarizado de la investigación clínica de acupuntura para DV y proporcionando evidencias basadas en la práctica clínica más convincentes.

关键词

demencia vascular; acupuntura; indicadores de resultados; ensayos controlados aleatorizados; dominios de indicadores

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