Objetivo: Observar la eficacia clínica y la seguridad del uso de los gránulos Shugan Dingji en el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular paroxística y síndrome de estancamiento de Qi hepático. Método: Se realizó un estudio aleatorizado y controlado. Los casos se seleccionaron de la consulta o sala del departamento de cardiología del Hospital Longhua afiliado a la Universidad de Medicina China de Shanghái, de marzo a noviembre de 2023. Se incluyeron 80 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión y exclusión, divididos aleatoriamente en grupos experimental y de control de 40 casos cada uno (7 casos abandonaron). El grupo control recibió tratamiento médico occidental básico; el grupo experimental recibió tratamiento médico occidental básico más los gránulos Shugan Dingji durante 4 semanas. Se evaluaron antes y después del tratamiento el número y duración de las crisis de fibrilación auricular, el monitoreo electrocardiográfico dinámico de 24 horas, los puntos de diagnóstico de la medicina tradicional china, la escala de calidad de vida para fibrilación auricular (AFEQT), los indicadores de seguridad y la eficacia médica tradicional y occidental. Resultados: Antes del tratamiento, los datos basales de ambos grupos no mostraron diferencias estadísticamente significativas, siendo comparables. El número y la duración de las crisis de fibrilación auricular disminuyeron en el grupo experimental después del tratamiento (P <0,01), siendo menores que en el grupo control (P <0,05). En el monitoreo electrocardiográfico de 24 horas, la frecuencia cardíaca media fue menor en el grupo experimental después del tratamiento que en el grupo control (P <0,05). La frecuencia cardíaca máxima no mostró diferencias significativas intra o intergrupales. La frecuencia cardíaca mínima aumentó en el grupo experimental tras el tratamiento (P <0,01), sin diferencias significativas entre grupos. El rango de variabilidad de la frecuencia cardíaca se redujo en el grupo experimental tras el tratamiento (P <0,01), con una reducción mayor que en el grupo control, aunque sin diferencias significativas entre los grupos. La tasa de mantenimiento de ritmo sinusal entre los dos grupos no mostró diferencias significativas. La tasa de eficacia fue del 54,1 % en el grupo experimental y del 38,9 % en el grupo control. Los puntos de diagnóstico de medicina tradicional china disminuyeron en ambos grupos tras el tratamiento (P <0,01), con una reducción mayor en el grupo experimental en comparación con el grupo control (P <0,01). La puntuación AFEQT disminuyó en el grupo experimental tras el tratamiento (P <0,01), mostrando una reducción en comparación con el grupo control (P <0,05). Los indicadores de seguridad antes y después del tratamiento en ambos grupos no mostraron diferencias estadísticamente significativas. La eficacia total de la medicina occidental fue del 62,2 % en el grupo experimental y del 30,6 % en el grupo control, y la eficacia total de la medicina tradicional china fue del 86,5 % y 47,2 % respectivamente, siendo el grupo experimental superior al grupo control (P <0,05). Conclusión: Los gránulos Shugan Dingji pueden reducir eficazmente la frecuencia y duración de las crisis de fibrilación auricular, y mejorar la calidad de vida de los pacientes al aliviar sus estados de depresión y ansiedad.

Gránulos Shugan Dingji;Fibrilación auricular paroxística;Estancamiento de Qi hepático;Escala de calidad de vida para fibrilación auricular;Ensayo controlado aleatorizado