从状态论治中危肺实性结节的随机对照临床研究

李梦乾; 张晓梅; 李宝重; 车丽坤; 胡家蕊; 李瑞; 于小林; 许秋雯; 金颖; 赖宇鑫; 姜良铎

doi:10.3969/j.issn.1006-2157.2023.04.016

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从状态论治中危肺实性结节的随机对照临床研究

临床研究 | 更新时间：2023-05-09

- 从状态论治中危肺实性结节的随机对照临床研究
- Randomized controlled clinical study on the treatment of medium-risk solid pulmonary nodules based on pathogenesis state
- 北京中医药大学学报 2023年46卷第4期页码：551-556
- 作者机构：
  
  1.北京中医药大学　北京　100029
  2.北京中医药大学东方医院
  3.首都医科大学附属北京世纪坛医院
  4.北京中医药大学东直门医院
- 作者简介：
  
  李梦乾，女，在读博士生
  张晓梅，女，博士，教授，主任医师，博士生导师，主要研究方向：中医药防治呼吸系统疾病，E-mail：Zhangxim6767@sina.com
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金项目(81273696);首都卫生发展科研专项(2020－2－4202)
- DOI：10.3969/j.issn.1006-2157.2023.04.016
  中图分类号： R256.19
- 收稿：2022-09-05，
  
  网络首发：2023-01-31，
  
  纸质出版：2023-04-30
- 稿件说明：
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李梦乾, 张晓梅, 李宝重, 等. 从状态论治中危肺实性结节的随机对照临床研究[J]. 北京中医药大学学报, 2023,46(4):551-556.

LI Mengqian, ZHANG Xiaomei, LI Baozhong, et al. Randomized controlled clinical study on the treatment of medium-risk solid pulmonary nodules based on pathogenesis state[J]. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine, 2023, 46(4): 551-556.
李梦乾, 张晓梅, 李宝重, 等. 从状态论治中危肺实性结节的随机对照临床研究[J]. 北京中医药大学学报, 2023,46(4):551-556. DOI： 10.3969/j.issn.1006-2157.2023.04.016.

LI Mengqian, ZHANG Xiaomei, LI Baozhong, et al. Randomized controlled clinical study on the treatment of medium-risk solid pulmonary nodules based on pathogenesis state[J]. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine, 2023, 46(4): 551-556. DOI： 10.3969/j.issn.1006-2157.2023.04.016.

摘要

目的

观察从患者状态论治中危肺实性结节的临床疗效。

方法

采用前瞻随机对照临床研究方法，选择2020年9月—2022年7月就诊于北京中医药大学东方医院及首都医科大学附属北京世纪坛医院的中危肺实性结节患者共128例，按照随机数字表法，以2∶1的比例随机分为试验组(85例)和空白对照组(43例)。将患者辨为单一的气虚、阴虚、阳虚、气郁、湿热状态，或兼夹态，如均不符合则为一般态。试验组患者根据就诊时的状态口服散结基础方(法半夏、胆南星、桔梗、茯苓、生牡蛎、三七)加味治疗，空白对照组不予治疗。每个疗程3个月，1或2个疗程。2组患者分别于3、6个月后进行肺部CT复查，以肺结节最大径面面积减小率结合密度、形态变化为指标进行疗效评价。

结果

共115例患者完成研究，其中试验组77例、空白对照组38例。试验组3、6个月的临床总有效率分别为51.95 %和49.02 %，高于空白对照组的7.89 %及8.57%(

0.01)。试验组最大肺结节直径较基线值减小，而空白对照组增加。

结论

在传统辨证论治受限的条件下，针对肺结节患者整体病机状态论治中危肺实性结节具有临床疗效。

Abstract

Objective

We aimed to observe the clinical efficacy of treating medium-risk solid pulmonary nodules based on patient’s pathogenesis state.

Methods

A prospective randomized controlled study was conducted to select patients with medium-risk solid pulmonary nodules who were admitted to either Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine or Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University from September 2020 to July 2022 (128 cases in total). The patients were randomly divided using the random number table method into the experimental group (85 cases) and the blank control group (43 cases) at a 2: 1 ratio. We diagnosed patients with (ⅰ) single state: qi deficiency

yin deficiency

yang deficiency

qi stagnation

and dampness-heat state

(ⅱ) combined state

or (ⅲ) a general state: if the patients did not meet any of the diagnosis criteria. Patients in the experimental group were treated with additional

Sanjie

basic prescription (Processed pinellia

Arisaema with bile

Balloon flower

Tuckahoe

Raw oyster

Radix notoginseng) according to the state at the time of consultation

while patients in the blank control group were not treated. Each course took 3 months

and patients received one or two courses. Lung CT scans were carried out after 3 and 6 months

and treatment efficacy was evaluated based on the reduction rate of the maximum diameter area of pulmonary nodules combined with the density and morphological changes.

Results

In total

115 patients completed the study (77 patients in the experimental group and 38 patients in the blank control group). The total clinical effective rates for the experimental group at 3 and 6 months were 51.95% and 49.02%

respectively

which were higher compared to 7.89% and 8.57%

respectively for the blank control group (

0.01). The maximum diameter of solid pulmonary nodules in the experimental group decreased compared with the baseline value

while it increased in the blank control group.

Conclusion

Under the condition of limited traditional syndrome differentiation and treatment

the treatment of medium-risk solid pulmonary nodules based on overall pathogenesis state received certain clinical efficacy.

关键词

Keywords

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